디스플레이 슬롯 체험슬롯 체험2000 시리즈
보안 및 시스템 운영
FDA 21 CFR 파트 11 호환성 지원!
FDA에 대한 응답에 관하여 21 CFR Part 11
문제가 있습니까?
FDA 21 CFR Part 11에 더 쉽게 응답하기를 원합니다.
슬롯 체험를 해결할 수 있습니다!
슬롯 체험 슬롯 체험 시스템의 FDA 21 CFR Part 11 지원.
*FDA 21 CFR 11에 응답하려면 슬롯 체험를 사용하여 고객은 적절한 시스템을 제대로 구축하고 운영해야합니다.
자세한 내용은 기술 뉴스 No.3717_3800 (PDF)을 참조하십시오.
기능
식품 및 제약 산업에 필요한 추적 성 정보의 전자 기록 표준 인 FDA 21 CFR 11에 대한 응답을 지원합니다. 시스템 구성을 지원하는 샘플 화면이 있습니다.
FDA 21 CFR 관련 기능이 있습니다.
- (1)슬롯 체험에 액세스하는 사용자 관리
운영자 인증, 보안 수준 설정 - (2)화면 생성 데이터 관리
사용자 관리, 액세스 제어 - (3)데이터 무결성
네트워크 드라이브, FTP 클라이언트, FTP 서버 - (4)데이터 보안 및 브라우징
작동 로그, 알람, 로깅, 레시피 - (5)감사 트레일
작동 로그 - (6)데이터, 작동 검증
매칭 (GT Designer3의 함수) - (7)시스템 개발, 운영, 관리
보안 수준 설정
개별 시스템 액세스 관리
운영자 인증 기능을 사용하면 GOT에 로그인 할 수있는 사용자를 관리 할 수 있습니다.
(운영자 인증 기능에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오)
*스푸핑을 방지하려면 운영에 철저한 고객 관리가 필요합니다.
감사 트레일 레코드 수락 (나중에 후속 조사를위한 기록)
작동 로그 함수를 올바르게 설정하고 작동하여 감사 트레일을 기록 할 수 있습니다.
(작동 로그 기능에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오)
<작동 로그에 필요한 레코드
- 타임 스탬프
- 로그인 연산자 사용자 이름
- 운영자가 작동하는 작업 및 작동 내용 (데이터 변경 전후 로그)
FDA 21 CFR Part 11의 특수 페이지가 가능합니다!
현재 FDA가 무엇인지, 슬롯 체험2000 시리즈의 호환 상태를 소개하는 특수 페이지가 열리고 있습니다.
세부 사양/주 제약 조건
● FDA의 범위 21 CFR Part 11
슬롯 체험를 충족시킬 수있는 표준의 범위는 제한적입니다. 자세한 내용은 기술 뉴스 No.6848_6931 (PDF)을 참조하십시오.
● 샘플 화면을 얻는 방법
샘플 화면은 GT Works3에 포함되어 있습니다. 또한 최신 샘플 화면은 다음과 같습니다.샘플 라이브러리 코너에서 다운로드 할 수 있습니다.
샘플 화면의 GT Works3 호환 버전은 ver.1.290c 이상입니다.