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제약 제조 공정에 필요한 다양한 슬롯 추천 충족하는 효율성 향상
포괄적 인 데이터베이스 관리는 규칙을 쉽게 준수 할 수 있도록합니다
기록 액세스 및 운영, 디지털 서명 및 감사 보고서 작성을 포함하여 방대한 제조 공정을 통해 시장에 전달되는 약물. 특히, 미국 식품의 약국의 규정 중 하나 인 FDA 21 CFR Part 11 (주 1)을 정리하려면 많은 노력이 필요합니다. 따라서이 제약 제조 시스템은 일련의 작업을 효율적으로 관리 할 수 있습니다. 통합 데이터베이스에서 변경 및 디지털 서명 내역을 한 번에 관리 할 수 있습니다. 모든 과거의 기록은 저장되어 데이터 덮어 쓰기, 손실 및 변조를 방지 할 수 있습니다.
참고 1 : 식품의 약국 (미국 식품의 약국)은 전자 기록과 서명이 전통적인 종이 기록 및 필기 서명과 똑같이 신뢰할 수 있음을 인식하기위한 슬롯 추천 설정했습니다.
어려운 국제 슬롯 추천 준수합니다. 업무 부담이 훨씬 쉬워집니다!
약물 제조의 또 다른 요점은 약물 제조 및 품질 관리에 관한 국제 슬롯 추천 충족시키는 것입니다. 특히, 이러한 품목 중 하나의 효율성을 향상시키는 방법 인 검증 (참고 2)은 제약 제조 산업의 주요 관심사입니다. 따라서이 시스템은 "유효성 검사 단계"에서 문서와 데이터 제출을 지원합니다 (주 3). 작업량을 크게 줄입니다.
참고 2 : 요청 된 물질이 설명의 내용에 적합한 지 확인하십시오.
참고 3 : 프로젝트의 각 단계에서 정확한 검증을 확인하십시오.
장소 주위에 흩어져있는 이해하기 쉬운 정보
이 시스템은 이러한 규칙 및 슬롯 추천 준수 할뿐만 아니라 다양한 다른 이점을 만듭니다. 예를 들어, 추적 성이 향상되었습니다. 생산 현장의 생산 기록, 품질 및 장비 출력과 같이 이전에 개별적으로 관리 된 많은 정보는 통합 데이터베이스로 통합 될 수 있습니다. 이것은 원료의 공급원과 판매 위치를 쉽게 추적 할 수 있음을 의미합니다.